Castor 의원은 임신 및 수유 중인 여성을 임상 연구에 포함시키는 것을 장려하기 위해 초당적인 법안을 재도입했습니다.

이번 주에 Kathy Castor(FL14), Brian Fitzpatrick(PA01) 및 Lauren Underwood(IL14) 의원은 2023년 엄마와 아기를 위한 안전한 약물 발전법인 HR 1117을 다시 도입했습니다. 이 초당적 법안은 우리의 이해를 돕기 위해 이전 법안을 기반으로 합니다. 임산부, 수유부 및 영유아에 대한 약물의 효과. FDA 규정을 업데이트하고, 교육 자료에 대한 국가 정보센터를 설립하고, 연방 활동 조정 위원회를 구성하고, 환자와 서비스 제공자에 대한 인식을 제고함으로써 이 법안은 산모와 아기가 안전하고 건강하게 지낼 수 있도록 도울 것입니다.

섹션별 섹션은 여기에서 확인할 수 있습니다.

Castor는 "임산부와 수유 중인 여성은 임신 중 치료제와 백신의 안전성에 대한 정보가 거의 없으며, 모유 수유 중인 아기의 안전성에 대해서도 정보가 거의 없습니다."라고 말했습니다. "우리는 더 잘할 수 있습니다. 임산부와 담당 의사는 자신과 아기의 건강에 가장 좋은 결과를 보장하기 위해 임신 중에 사용되는 약물의 효과에 대한 정확한 정보를 알아야 합니다. 임신과 수유 기간 동안 약물 사용이 안전하지 않다는 추정은 부정확합니다. 엄마와 아기의 건강을 실제로 위험에 빠뜨릴 수 있습니다. 엄마와 아기를 위한 안전한 약물 발전법을 통해 임신 및 수유 중인 여성을 임상 연구에 포함시키려는 노력에 동참해 주신 Fitzpatrick 및 Underwood 의원님께 ​​감사드립니다. "

Fitzpatrick은 “임산부와 수유 중인 여성의 건강을 유지하기 위해서는 약물과 치료법을 지속적으로 발전시키는 것이 중요합니다.”라고 말했습니다. "저는 Castor 의원 및 Underwood 의원과 함께 업데이트된 FDA 규정, 지속적인 교육 자료, 약물이 임산부와 수유 중인 여성에게 미치는 영향에 대한 전반적인 인식을 추진하게 된 것을 자랑스럽게 생각합니다."

Underwood는 “임신한 사람과 수유 중인 사람은 연구를 통해 제외되어서는 안 되며, 연구를 통해 보호받아야 합니다.”라고 말했습니다. "COVID-19 백신에 대한 임상 시험에서 이 인구 집단을 제외하면 심각한 정보 격차가 발생하여 임산부의 예방 접종률이 낮아졌습니다. 이제 증거에 따르면 COVID-19 백신은 임신 중이거나 출산을 시도하는 사람들에게 안전하고 효과적입니다. 우리는 이 인구를 보호하기 위해 더 많은 일을 해야 하며, 엄마와 아기를 위한 안전한 의약품 발전법(Advancing Safe Medicines for Moms and Babies Act)은 임산부와 수유부가 생명을 구하는 백신과 치료법에 안전하게 접근할 수 있도록 중요한 조치를 취합니다."

미국 산부인과학회(ACOG) 회장인 이파스 아바시 호스킨스 박사는 “임산부 중 90%가 임신 중 적어도 한 가지 약물을 복용하고 있음에도 불구하고 지난해 임상시험의 70%에서 제외됐다”고 말했다. . "불행하게도 임신 및 수유 중인 개인은 역사적으로 임상 시험에서 제외되어 임신 및 수유 중 대부분의 약물 및 치료법의 효과에 관해 필요한 중요한 데이터를 수집할 수 없었습니다. ACOG는 Kathy Castor 의원, Brian Fitzpatrick 의원의 리더십에 박수를 보냅니다. 그리고 Lauren Underwood는 임산부와 수유중인 개인이 더 이상 불이익을 당하지 않고 건강에 대해 정보에 입각한 증거 기반 결정을 내리는 데 필요한 정보 없이 지내지 않도록 보장하는 법안인 엄마와 아기를 위한 안전한 약물 발전법을 도입했습니다."

Rebecca Abbott 선임연구원은 "거의 모든 임신부와 수유부가 특정 유형의 약물, 백신 또는 의료 기기에 의존하고 있지만 이러한 집단은 대부분의 임상 시험에서 체계적으로 제외되어 환자와 임상의가 치료 결정을 내릴 수 있는 증거가 거의 없습니다"라고 말했습니다. 모체-태아의학협회(SMFM) 옹호 이사. "산모-태아 의학 하위 전문의와 그 환자는 특히 데이터 부족으로 인해 영향을 받습니다. 고위험 임신 환자는 종종 건강 상태로 임신에 들어가거나 임신 중에 약물 치료가 필요한 상태로 발전하기 때문입니다. 그들에게는 데이터가 거의 또는 전혀 남지 않습니다. 따라서 SMFM은 2023년 엄마와 아기를 위한 안전한 의약품 발전법을 도입하고 미국 하원에서 노력을 주도한 Castor, Fitzpatrick, Underwood 의원에게 감사를 표합니다. 임신 및 수유 중인 사람들이 임상 연구에 포함되도록 하기 위함입니다."